GIF nie miał wątpliwości. Cała seria leku została natychmiast zakazana

Pilna decyzja GIF

25 marca Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o natychmiastowym wycofaniu z obrotu na terenie całej Polski produktu leczniczego:

Bupivacaine and Epinephrine, Bupivacaine-Epinephrine 0,5%, (5 mg + 5 mcg)/ml, roztwór do wstrzykiwań, fiolka 20 ml 

Seria: 124076 

Data ważności: 09.2026 

Producent: Genetek Lifesciences PVT. LTD.

Zakazano również dalszego wprowadzania tej serii do sprzedaży.

Co jest przyczyną wycofania leku?

GIF podjął decyzję po otrzymaniu zgłoszenia od Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w Olsztynie. Trzy jednostki szpitalne na terenie województwa warmińsko-mazurskiego zgłosiły niepokojącą zmianę wyglądu preparatu. Roztwór leku w fiolkach zamiast przezroczystego był opalizujący lub przyjmował kolor brązowy. W trakcie kontroli wykluczono nieprawidłowości związane z przechowywaniem leku w aptekach lub działach farmacji. To sugeruje, że wada jakościowa wystąpiła już na etapie produkcji lub dystrybucji.

GIF ostrzega pacjentów i lekarzy

GIF w oficjalnym komunikacie ostrzega, że dalsze użycie leku z wadliwej partii może stanowić realne zagrożenie dla zdrowia ludzkiego. Podmiot odpowiedzialny za lek wyraźnie wskazuje, że produktu ze zmienioną barwą nie należy stosować. Każda osoba, która posiada lek z tej serii, powinna zaprzestać jego stosowania oraz jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

1. Natychmiast przestań stosować preparat.
2. Skontaktuj się z apteką lub punktem, gdzie produkt został zakupiony.
3. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem prowadzącym.

GIF przypomina, że decyzja o wycofaniu serii ma rygor natychmiastowej wykonalności. Wszystkie apteki i jednostki ochrony zdrowia mają obowiązek natychmiastowego usunięcia wadliwej serii z obrotu.